Costurile balonului gastric, efectele secundare și rezultatele posibile
Balonul gastric este o opțiune non-chirurgicală de pierdere în greutate pentru pacienții obișnuiți adulți care nu reușesc să piardă în greutate prin metode tradiționale. În timpul unei proceduri scurte, puțin invazive, în stomac se plasează un balon gonflabil de pierdere în greutate. Balonul rămâne în poziție timp de șase luni pentru a ajuta pacientul să se simtă plin, să mănânce mai puțin și să piardă în greutate. Pacienții pot alege dintre baloanele gastrice ReShape sau Orbera sau Obalon care au fost aprobate de FDA pentru pierderea în greutate.
De ce încercați?
Dacă v-ați confruntat cu greutatea dvs. și ați încercat să utilizați programe de dietă și exerciții fizice fără succes, ați putea fi un bun candidat pentru un balon gastric. Dispozitivul, numit și balon de stomac sau balon de pierdere în greutate, este o metodă de pierdere în greutate aprobată de FDA, care vă poate ajuta să scăpați fără să mergeți sub cuțitul.
"Aceasta nu este o intervenție chirurgicală, dar totuși obțineți beneficii de scădere în greutate", spune Dr. John Morton, șeful Bariatric și Chirurgie minim invazivă de la Universitatea Stanford School of Medicine. "Oamenii ar trebui să aibă opțiuni", spune el. Dr. Rachel L. Moore este de acord. Dr. Moore este un medic specialist în obezitate, chirurg metabolic și fondator al Moore Metabolics Bariatric Weight Loss Surgery în New Orleans, Louisiana. Aceasta este o procedura pe care o putem oferi care se incadreaza intre medicatie si o procedura chirurgicala, spune ea.
De asemenea, pacienții consideră că balonul gastric este temporar și reversibil.
Balonul stomacului rămâne în poziție timp de șase luni și poate fi eliminat mai devreme dacă dezvoltați complicații sau aveți gânduri secundare. Oamenii pot afla abilitatile de stil de viata de care au nevoie pentru pierderea in greutate in cele sase luni in care balonul este in, spune dr. Morton.
Există trei sisteme diferite de balon gastric disponibile pacienților și fiecare dispozitiv face parte dintr-un program cuprinzător care include dieta, exercițiul și consilierea.
ReShape Balonul gastric
ReShape Integrated Dual Balloon este unul din cele două dispozitive disponibile pentru pacienții care doresc să încerce un sistem non-chirurgical de pierdere în greutate.
Cum funcționează ReShape Dual Balloon? Acest sistem de pierdere în greutate aprobat de FDA constă din două baloane conectate care se introduc în stomac. În timpul procedurii de inserție, sunteți ușor sedați pentru confort și siguranță. Medicul introduce un endoscop prin gură și utilizează dispozitivul subțire, tubular, pentru a plasa baloanele deflate cu grijă în stomac. Odată ce baloanele sunt instalate, acestea sunt umplute cu o soluție salină (apă sărată) și un colorant albastru. Procedura durează aproximativ douăzeci de minute.
Remontați baloanele rămân pe loc timp de șase luni, ocupând spațiu în burtă și ajutându-vă să vă simțiți plini, astfel încât să mâncați mai puțin. În acel moment, primiți și consiliere pentru a vă îmbunătăți dieta și obiceiurile de exercițiu. Dacă baloanele se sparg, vopseaua albastră apare în urină. După șase luni, un endoscop este folosit din nou pentru a elimina baloanele din stomac. Consilierea continuă pentru încă șase luni după ce dispozitivul a fost eliminat pentru a vă ajuta să vă deplasați înainte în călătoria dvs. de scădere în greutate, să vă atingeți greutatea țintă și / sau să mențineți pierderea în greutate .
Cine poate obține ReShape? Acest dispozitiv de pierdere în greutate a balonului gastric este aprobat de FDA pentru pacienții cu un indice de masă corporală de 30-40 kg / m2 și care au o stare legată de greutate. Diabetul zaharat, tensiunea arterială ridicată sau colesterolul ridicat sunt condiții care sunt adesea legate de greutate. Pacienții trebuie, de asemenea, să fie dispuși să se angajeze la un program complet de scădere în greutate care include dieta, exerciții fizice și consiliere.
Cine nu ar trebui să primească ReShape? Dacă ați avut o intervenție chirurgicală bariatrică în trecut, atunci ReShape nu este pentru dumneavoastră. Există alte afecțiuni medicale pe care medicul dumneavoastră le va verifica pentru că ar putea elimina ReShape ca opțiune pentru dumneavoastră.
Pacienții cu boală inflamatorie gastrointestinală, hemoragie gastrointestinală sau hernie hiatală, de exemplu, nu ar trebui să utilizeze ReShape. De asemenea, dispozitivul nu este aprobat pentru mame însărcinate sau care alăptează.
Efecte secundare ReShape: Înainte de procedura, medicul vă va explica că există anumite riscuri asociate cu sedarea. Efectele secundare asociate balonului includ ulcerații, perforări, dureri abdominale, greață, vărsături, balonare, eritem, arsuri la stomac, deshidratare și dureri în gât. Dacă simptomele devin severe, balonul de stomac poate fi îndepărtat. Medicul dvs. care pierde în greutate poate explica lista completă a efectelor secundare și a riscurilor în timpul consultării dvs. înainte de procedură.
Rezolvarea rezultatelor balonului: În timpul unui studiu clinic de 6 luni care a inclus 326 de pacienți, cei care au folosit Reshape au pierdut mai multă greutate cu dispozitivul, împreună cu o dietă și exerciții supravegheate decât pacienții care au participat la un regim alimentar supravegheat și un program de exerciții fizice în monoterapie. După ce dispozitivul a fost pus în funcțiune timp de șase luni, pacienții cu ReShape au pierdut o medie de 14,3 lire sterline în comparație cu dieta și grupul de exerciții care au pierdut o medie de 7,2 kg. După încă șase luni (după ce dispozitivul a fost eliminat timp de 6 luni), pacienții cu ReShape au menținut o pierdere medie în greutate de 9,9 lire sterline.
Balonul Gastric Orbera
Sistemul de pierdere în greutate gestionat de Orbera a fost disponibil în alte țări timp de mai mulți ani, dar a fost aprobat de FDA în Statele Unite în 2015, la aproximativ același timp cu sistemul ReShape Dual Balloon.
Cum funcționează balonul gastric Orbera? Dacă alegeți Orbera, veți trece printr-un proces similar de introducere non-chirurgicală (endoscopică) ca balonul ReShape. Dar Orbera este un singur sistem de balon gastric. După introducerea balonului moale, durabil, pierderea în greutate este umplută cu soluție salină astfel încât să devină aproximativ mărimea unui grapefruit. Balonul de burtă ocupă aproximativ o treime din stomac. Dispozitivul rămâne în vigoare timp de șase luni în timp ce participați la un program complet de dietă, exerciții fizice și consiliere. După șase luni, dispozitivul este eliminat și continuați să vă consiliați timp de încă șase luni pentru a continua călătoria dvs. cu pierderea în greutate.
Cine poate obține Orbera ? Acest sistem cu un singur balon este aprobat de FDA pentru pacienții cu un indice de masă corporală (IMC) de 30-40 kg / m2 și care au încercat fără succes alte metode de pierdere în greutate. Dacă alegeți Orbera, ar trebui să fiți dispus să vă angajați într-un program de dietă supravegheat medical și exercițiu pentru îmbunătățirea sănătății și a pierderii în greutate.
Cine nu ar trebui să-l primească pe Orbera? Anumiți pacienți nu trebuie să utilizeze Orbera și medicul dumneavoastră vă poate spune dacă sunteți unul dintre ei . Dacă sunteți însărcinată, intenționați să rămâneți gravidă în termen de șase luni sau alăptați, atunci nu trebuie să o luați pe Orbera. În plus, dacă ați efectuat o intervenție chirurgicală bariatrică anterioară sau dacă aveți anumite afecțiuni medicale, cum ar fi boala inflamatorie a tractului gastro-intestinal, hernia hiatală sau o stare de sângerare gastrointestinală superioară, este posibil să nu fiți candidat pentru Orbera.
Efectele secundare ale Orbera . Medicul va explica faptul că există anumite riscuri asociate cu sedarea ușoară și endoscopie. Complicațiile cu dispozitivul Orbera pot include blocarea intestinului prin balon, disconfort la nivelul stomacului, greață, vărsături, dureri abdominale sau de spate sau reflux de acid. Medicul dvs. pentru pierderea în greutate poate explica lista completă a efectelor secundare în timpul consultării dvs. pre-procedura.
Rezultatele balonului Orbera: Într-un studiu clinic de 9 luni care a inclus 255 de pacienți, pacienții care au utilizat Orbera au pierdut mai multă greutate decât pacienții care au folosit un program de modificare a comportamentului. Dupa ce Orbera a intrat pe loc timp de sase luni, pacientii cu dispozitivul au pierdut 21,8 lire, comparativ cu grupul de modificari de comportament care a pierdut o medie de 7 lire sterline. La o perioadă de urmărire de 9 luni (la trei luni după ce dispozitivul a fost eliminat), pacienții care au utilizat Orbera au menținut o pierdere medie în greutate de puțin mai mult de 19 kilograme. Pacienții care au utilizat doar dieta și exercițiile fizice au menținut o pierdere în greutate de 7 kg în medie.
Balon gastric balon
Sistemul de baloane Obalon este cel mai nou produs disponibil pentru pacienți. Obalon este un sistem cu trei baloane înghițitor care a primit aprobarea FDA în 2016. Baloanele gastrice obalon sunt umplute cu aer, mai degrabă decât cu fluid.
Cum funcționează balonul gastric Obalon? Pacienții care aleg Obalon înghiți o mică capsulă cu balon. Capsula este atașată la un cateter subțire care este folosit pentru a umfla balonul cu aer. Până la trei baloane pot fi plasate treptat pe parcursul a trei luni. Fiecare balon umflat ocupă aproximativ o cană de volum în stomac și are aproximativ dimensiunea unei portocalii. Cu baloanele în loc, pacienții se simt plini și sunt mai puțin înclinați să se oestească. Atât în timpul, cât și după perioada de tratament, pacienții primesc consiliere pentru a le ajuta să învețe sănătos și să-și exercite obiceiurile. La sfârșitul tratamentului, baloanele sunt deflate și îndepărtate printr-o procedură endoscopică.
Cine poate obține Obalon ? Acest sistem cu un singur balon este aprobat de FDA pentru pacienții cu un indice de masă corporală (IMC) de 30-40 kg / m2 și care au încercat fără succes alte metode de pierdere în greutate. Ca și alte sisteme balonale gastrice, ar trebui să fiți dispuși să vă angajați într-o dietă supravegheată din punct de vedere medical și să exersați un program de exerciții pentru îmbunătățirea sănătății și a pierderii în greutate.
Cine nu ar trebui să-l primească pe Obalon? Anumiți pacienți nu trebuie să utilizeze Orbera și medicul dumneavoastră vă poate spune dacă sunteți unul dintre ei . Administrația pentru Alimente și Medicamente include, de asemenea, o listă de pacienți care nu ar trebui să utilizeze dispozitivul. Lista include persoanele care au tulburări care pot afecta înghițirea, aceia care au avut intervenții chirurgicale anterioare care au condus la o îngustare a tractului gastro-intestinal și cei care iau medicamente care pot irita tractul gastrointestinal, inclusiv AINS sau aspirină.
Obalon efecte secundare. Pacienții care aleg Obalon pot prezenta dureri abdominale sau greață. Reacțiile adverse mai puțin frecvente includ vărsături, indigestie, balonare, diaree, iritație gastrică sau sângerare, sângerare esofagiană sau abraziune, constipație sau dificultăți de somn. Medicul dvs. pentru pierderea în greutate poate explica lista completă a efectelor secundare în timpul consultării dvs. pre-procedura.
Rezultate balonale Obalon: Un studiu clinic care a inclus peste 400 de pacienți a arătat că cei care au utilizat Obalon împreună cu dieta și consilierea pentru exerciții fizice au pierdut mai multă greutate decât cei care au primit consiliere dieta și exerciții fizice în monoterapie. Pacientii care au primit sistemul de balon oblon au pierdut o medie de 14,4 lire sterline sau 6,6 la suta din greutatea lor corporala totala in timp ce pacientii care au primit consiliere dieta si exercitii fizice a pierdut doar o medie de 7,4 lire sterline sau 3,42 la suta din greutatea lor corporala.
Este bine pentru mine?
Deci, cum știți care balon gastric să alegeți? Dacă sunteți în curs de găsire a unui medic pentru pierderea în greutate , puteți constata că mulți specialiști bariatrici au ales deja să furnizeze un dispozitiv peste celălalt.
Obalon este cel mai nou dispozitiv care a lovit piața. Dr. Shelby Sullivan, directorul programului Bariatric și metabolic pentru gastroenterologie de la Universitatea din Colorado School of Medicine, a fost implicat în studiile clinice ale sistemului Obalon. Ea subliniază că un beneficiu primordial al baloanelor umplut cu aer este greutatea produsului. Ea spune că un dispozitiv cu greutate mai mică duce la mai puțină grețuri și disconfort pentru pacienți. Intr-un comunicat, ea a explicat ca pacientii au nevoie adesea putin pana la nici un timp de recuperare dupa plasarea balonului adaugand ca acest lucru este in contrast cu alte dispozitive aprobate in prezent balon intragastrice, in cazul in care majoritatea pacientilor nu se poate intoarce imediat la activitatile normale.
Dr. Moore, care furnizează balonului gastric Orbera pacienților săi, declară că a ales sistemul cu un singur balon deoarece are un istoric de siguranță și eficacitate în alte țări. Ea subliniază că, deși dispozitivul este nou în Statele Unite, acesta a fost utilizat pe scară largă și foarte popular în alte țări, printre care Brazilia, Italia și Spania.
Dr. Morton oferă ReShape pacienților săi. El spune că folosește ReShape pentru că atunci când folosești două baloane, poți evita complicațiile care ar putea apărea dacă se va defila un singur balon. Și pentru că Reshape este mai mare și ocupă mai mult din stomac, el spune că a observat mai puțină mișcare a balonului și mai puțină greață la pacienții săi.
Dr. Trace Curry oferă ambele Obera și ReShape la centrul său de scădere în greutate. Dr. Curry este un medic generalist certificat de bord și director medical al Centrelor Metabolice de Pierdere în Greutate din Cincinnati, Ohio. El a fost primul chirurg din Ohio pentru a oferi ambele baloane gastrice Orbera și ReShape. El spune că atunci când pacienții îi întreabă ce balon să aleagă el le spune că rezultatele lor vor depinde mai mult de eforturile lor decât de marca pe care o aleg.
"Renovarea este ceva mai scumpă", spune el. Dar el a descoperit în practica sa că există complicații puțin mai puține cu sistemul cu două baloane. Dar Orbera, a spus el, a demonstrat o pierdere in greutate mai slaba in studiile clinice.
El adauga ca ambele baloane gastrice pot oferi un beneficiu. Și dr. Morton este de acord. "Orice intervenție este mai bună decât nici una", spune dr. Morton. Dar fiecare dintre medici confirmă faptul că balonul nu este o soluție magică pentru pierderea în greutate. Dacă doriți să pierdeți în greutate cu balonul, trebuie să fiți dispuși să vă angajați în schimbări pe termen lung în stilul de viață.
Costurile balonului gastric
Prețul balonului dvs. de stomac va varia în funcție de locația dvs., de medicul dumneavoastră și de dispozitivul pe care îl alegeți. Costul total al balonului gastric poate varia între 6.500 și 10.000 de dolari. Multe clinici oferă serviciul pentru aproximativ 7.500 de dolari.
Costul total al sistemului balonului gastric ar trebui să includă dispozitivul, inserția, eliminarea, consilierea în timpul stadiului balonului de șase luni și consilierea timp de șase luni de la eliminare.
Balonul gastric nu este în prezent acoperit de asigurare în Statele Unite, dar toți cei trei medici intervievați au spus că au sperat că în cele din urmă ar fi oferită acoperire. Între timp, pacienții pot utiliza un cont de economii de sănătate sau servicii de împrumut medical (împrumuturi medicale) pentru a acoperi costul procedurii.
Rețineți că ar trebui să țineți cont mai mult de cost atunci când alegeți un balon gastric și un medic pentru a introduce dispozitivul. Experții recomandă să căutați întotdeauna un medic certificat de bord, cu experiență în introducerea dispozitivului. Dacă medicul dvs. face parte dintr-un centru complex de pierdere în greutate, veți avea acces la consiliere față-în-față care vă poate ajuta să vă mențineți pe drumul cel bun. Și, bineînțeles, din moment ce siguranța este întotdeauna importantă, căutați o instituție care este acreditată printr-o agenție națională, cum ar fi Asociația de acreditare pentru asistența medicală ambulatorie (AAAHC) sau Asociația americană de acreditare a cabinetelor de ambulatoriu (AAAASF).
surse:
Dispozitive medicale. US Food and Drug Administration. ReShape Sistem dual balon integrat - P140012 Accesat: 6 aprilie 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm456293.htm
Dispozitive medicale. US Food and Drug Administration. Sistemul balonului intragastric ORBERA ™ - P140008 Accesat: 6 aprilie 2016. http://www.fda.gov/MedicalDevices/Produsele și procedurile medicale / Dispozitivele de dozare și certificările / Reciclabilitățile aprobate / uucu4457416.htm
Orbera. Apollo Endosurgery. Accesat: 6 aprilie 2016. https://www.orbera.com/
Remodelarea. ReShape Medical. Accesat: 6 aprilie 2016. https://reshapeready.com/